생명윤리위원회

위원회 소개

  • 명칭 : 국민대학교 생명윤리위원회(Kookmin University Institutional Review Board: KMUIRB)
  • 설립 : 2013년 10월
  • 설립근거 : 『생명윤리 및 안전에 관한 법률』에 따라 인간대상연구, 인체유래물연구, 배아줄기세포주 이용 연구가 수행되는
    기관은 기관생명윤리위원회를 설치하고 보건복지부에 등록하여야 함
  • 주요활동
    • - 심의 : 인간대상연구, 인체유래물연구, 배아줄기세포주이용연구 심의
    • - 관리 및 감독 : 현장점검, 지속심의 및 종료보고 심의, 위반 및 이탈 등에 대한 보고 심의
    • - 기타 : 연구자 교육, 취약한 연구대상자 등의 보호 대책 수립, 연구자를 위한 윤리지침 마련

위원명단 (2015.09~2017.08)

구분 성명 소속 전공분야 평가구분 취약한대상자대변
위원장 백인경 식품영양학과 보건/임상영양학 과학적 타당성 임신여성/환자
전문간사 박종현 법학부 법학/헌법(인권법)/생명윤리법 사회적·윤리적 타당성 수감자/외국인
교내위원 양지현 자동차공학과 기계항공공학/인간공학 과학적 타당성 노인/아동/학생
교내위원 이수진 교육학과 철학/상담/교육심리 과학적·사회적·윤리적
타당성
노인/아동/학생
교내위원 고광웅 식품영양학과 영양학 과학적 타당성 아동/학생
교내위원 계봉오 사회학과 인구학/사회계층/양적방법론 사회적,윤리적 타당성 노인/여성
교외위원 이은경 - 식생활학/사회정책학/보건복지 과학적·사회적·윤리적
타당성
장애자/정신장애자
교외위원 윤대위 서울대 의과대학 임상병리학/의생명과학 과학적 타당성 임신여성/환자
교내위원 조정환 서울여대 체육학과 체육학 과학적 타당성 장애자/정신장애자

심의대상

인간대상연구

  • 사람을 대상으로 물리적으로 개입하거나 의사소통, 대인접촉 등의 상호작용을 통하여 수행하는 연구, 또는 개인을 식별할 수
    있는 정보를 이용하는 연구로 보건복지부령으로 정하는 연구
  • 법의 적용을 받지 않는 경우
    • - 국가나 지방자치단체가 공공복리나 서비스 프로그램을 검토·평가하기 위해 직접 또는 위탁하여 수행하는 연구
    • - 「초·중등교육법」 제2조 및 「고등교육법」 제2조에 따른 학교와 보건복지부장관이 정하여 고시하는 교육기관에서 통상적인 교육실무와 관련하여 하는 연구

인체유래물연구

  • 인체로부터 수집하거나 채취한 조직ㆍ세포ㆍ혈액ㆍ체액 등 인체 구성물 또는 이들로부터 분리된 혈청, 혈장, 염색체, DNA, RNA, 단백질 등을 직접 조사ㆍ분석하는 연구
  • 심의를 받지 않는 경우
    • - 「초·중등교육법」 제2조 「고등교육법」 제2조에 따른 학교와 보건복지부장관이 정하는 교육기관에서 통상적인 교육과정의
      범위에서 실무와 관련하여 수행하는 연구
    • - 공중보건상 긴급한 조치가 필요한 상황에서 국가 또는 지방자치단체가 직접 수행하거나 위탁한 연구

심의절차

심의종류

구분 신속심의 정규심의
정의 1인 이상의 특정 의원에게 심의권한을
위임 하여 신속하게 심의
정기적인 대면회의로 과반수 이상의 위원이 참석한
정규회의를 통하여 심의
심의일정 수시 매월 셋째주(월 1회, 학기별 요일 변동)
접수마감 없음(수시 접수 가능) 매월 3일까지 접수완료된 건에 대하여 심의
(심의 건수가 많은 경우 차기 심의일로 이관)
심의대상 - 정기회의 심의결과 ‘수정 후 승인’ 받은 경우
- 연구계획변경
- 신규(심의면제)
- 정기회의 심의결과’수정 후 재심’ 받은 경우
- 중간(지속)보고
- 종료보고
- 이의신청에 대한 심의
- 신속심의에서 상정

신청방법

  • 위원회 서식 작성 후 irb@kookmin.ac.kr 제출(심의제출서류 확인)
  • 서명한 원본 산학협력단 408호 제출

신청흐름도(정규심의 절차)

신청 흐름도입니다. 1.신의요청서 및 관련서류제출, 2.제출서류검토 및 접수통보(제출서류 미비시 재제출 통보), 3.생명윤리위원회 정규심의 및 심의결정, 후엔 심의면제, 반려, 수정 후 승인, 수정 후 재심의, 승인 여부 결과에 따라 절차가 상이합니다.